Dissolution of the active pharmaceutical ingredient in the polymer melt plays an important role in the manufacture of drugs using polymers as excipients. Dissolution kinetic is essential to design process equipment, describe operating conditions, and define material properties, e.g., the appropriate API-polymer (s) pair. In one embodiment of the present invention, the solubility of ketoprofen in Soluplus (R), Kollidon (R) VA64, Kollidon (R) SR, and combinations of these three was analyzed under high temperature melt extrusion (HME) process conditions. Thermal characterization techniques indicate that a single-phase amorphous solid solution (only one Tg) was achieved by HME at 120 ° C and 70 rpm. The stability of the sample was analyzed for 4 weeks and the single-phase amorphous solid solution was maintained during that time. The extended release profile of KTO achieved 100% release of KTO within 12 hours. The present invention is particularly useful for targeting specific release profiles.중합체 용융물 중의 활성 약학 성분의 용해가 부형제로서 중합체를 사용하는 약물의 제조에서 중요한 역할을 한다. 용해 키네틱은 공정 설비를 설계하고, 운전 조건을 기술하고, 물질 특성, 예를 들어, 적절한 API-중합체(들) 쌍을 한정하는 데 필수적이다. 본 발명의 하나의 구체예에 있어서, Soluplus?, Kollidon? VA64, Kollidon? SR 및 이들 3종의 조합 중에서의 케토프로펜의 용해도가 고온용융압출 (HME) 공정 조건 하에서 분석되었다. 열적 특정화 기술은 단일상 비정질 고체 용액 (단지 하나의 Tg)이 HME에 의하여 120℃ 및 70 rpm에서 달성되었다는 것을 나타내고 있다. 샘플의 안정성이 4 주 동안 분석되었고 단일상 비정질 고체 용액이 그 시간 동안 유지되었다. KTO의 연장된 방출 프로파일이 12 시간 이내에 KTO의 100% 방출이 달성되었다. 본 발명은 특정한 방출 프로파일을 표적하는 데 특히 유용하다.
