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一种布立西坦片及其制备方法
- 专利权人:
- 发明人:
- 纪鹃,郦江平,李玲,罗月,危军,吴灵静,赵栋,王晶翼
- 申请号：
- CN202110899759.8
- 公开号：
- CN115702885A
- 申请日:
- 2021.08.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种布立西坦片及其制备方法，属于药物制剂技术领域，解决了现有技术中布立西坦制剂在制备和储存过程中出发生转晶、产生异构体杂质的问题。本发明的布立西坦片包括：布立西坦10～25份，乳糖25～45份，预胶化淀粉1～10份，交联羧甲基纤维素钠1～6份，无水乳糖25～45份，硬脂酸镁0.5‑2份。本发明的制备方法包括：将布立西坦、预胶化淀粉、部分交联羧甲基纤维素钠、乳糖预混合；干法制粒；将颗粒与无水乳糖、余量交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁混合后压片。本发明的采用预胶化淀粉为粘合剂的布立西坦片晶型稳定，不发生转晶；异构体杂质稳定。本发明采用高剪切方式混合物料，降低了因原料药自身聚集导致的混合不均匀的风险。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
