PIPKIN, JAMES D.,MOSHER, GEROLD L.,HECKER, DOUGLAS B.
申请号：
ES12189690
公开号：
ES2532374T3
申请日:
2005.10.26
申请国别(地区):
ES
年份:
2015
代理人:
摘要：
A cyclodextrin sulfoalkyl ether composition comprising cyclodextrin sulfoalkyl ether (SAE-CD) in which the composition comprises agglomerated particles and has: (a) a minimum orifice diameter of gravitational flow less than about 20 mm； (b) an average dissolution time of 4.5 minutes or less, when 2.5 g of the composition is placed in water； and (c) a crush / compression resistance in the range of about 1.0 to about 20 kP when 200 mg of the composition is compressed into a tablet having a diameter of 8.7 mm by the use of a Pmax in the range of about 30 to about 275 MPa and a moisture content in the range of about 2 to about 3% by weight, or a crush / compression resistance in the range of about 0.5 to around 11 kP when 200 mg of the composition is compressed into a tablet having a diameter of 8.7 mm by using a Pmax in the range of about 15 to about 70 MPa and a moisture content in the range from about 5 to about 6% by weight.Una composición de sulfoalquiléter ciclodextrina que comprende sulfoalquiléter ciclodextrina (SAE-CD) en la que la composición comprende partículas aglomeradas y tiene: (a) un diámetro de orificio mínimo de flujo gravitacional menor de alrededor de 20 mm； (b) un tiempo promedio de disolución de 4,5 minutos o menos, cuando se colocan 2,5 g de la composición en agua； y (c) una resistencia al aplastamiento/compresión en el intervalo de alrededor de 1,0 a alrededor de 20 kP cuando se comprimen 200 mg de la composición en un comprimido que tiene un diámetro de 8,7 mm mediante el uso de una Pmax en el intervalo de alrededor de 30 a alrededor de 275 MPa y un contenido de humedad en el intervalo de alrededor del 2 a alrededor del 3% en peso, o una resistencia al 10 aplastamiento/compresión en el intervalo de alrededor de 0,5 a alrededor de 11 kP cuando se comprimen 200 mg de la composición en un comprimido que tiene un diámetro de 8,7 mm mediante el uso de una Pmax en el intervalo de alrededor de 15 a alrededor de 70 MPa y un contenido de humedad en el i
