PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pharmaceutical composition in which the increase in impurities accompanying the preparation of benzimidazole-7-carboxylic acid represented by candesartan or candesartan cilexetil or its derivative is suppressed, and reduction with time in the contents is prevented, and a method for preparing the composition.SOLUTION: The stable pharmaceutical composition can be obtained when benzimidazole-7-carboxylic acid or its derivative is blended with polyhydric alcohol. Namely, technical ethics is established that the addition of polyhydric alcohol remarkably suppresses the decomposition of effective components, suppresses the increase in impurities accompanying the preparation, and prevents the reduction with time in the contents of the effective components.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】 本発明は、カンデサルタンまたはカンデサルタン・シレキセチルに代表されるベンズイミダゾール-7-カルボン酸またはその誘導体の製剤化に伴う不純物の増加を抑制し、経日的な含量低下を防止する医薬組成物、ならびに当該組成物を調製する方法を開示する。【解決手段】ベンズイミダゾール-7-カルボン酸またはその誘導体に多価アルコールを配合すると、安定な製剤が得られることを見出した。すなわち、多価アルコールの添加により、顕著に有効成分の分解が抑えられ、製剤化に伴う不純物の増加を抑制し、有効成分の経日的な含量低下を防止することができるという技術思想を確立した。【選択図】なし
