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LYOPHILIZED PRODUCTS
专利权人:
DAINIPPON SUMITOMO PHARMA CO LTD;大日本住友製薬株式会社
发明人:
SAITO AKIYO,斎藤 晃世
申请号:
JP2014110023
公开号:
JP2015224219A
申请日:
2014.05.28
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable lyophilized product which can be produced without using human serum albumin, and contains GRF (growth hormone releasing factor).SOLUTION: The invention provides a Lyophilized product containing at least one excipient selected from the group consisting of GRF, polysorbate 80 and a disaccharide, mannitol, polyethylene glycol, and sodium chloride. The content of the polysorbate 80 is 0.075-0.625 (W/W) to the content of GRF. The content of the disaccharide is 25-300 (W/W) to the content of GRF. The disaccharide is trehalose, sucrose, maltose, or lactose.【課題】ヒト血清アルブミンを用いずに製造することができる、GRF(成長ホルモン放出因子)を含有する安定な凍結乾燥製剤の提供。【解決手段】GRF、ポリソルベート80並びに二糖類、マンニトール、ポリエチレングリコール及び塩化ナトリウムからなる群より選ばれる少なくとも1つの賦形剤を含有する凍結乾燥製剤。ポリソルベート80の含量がGRFの含量に対して0.075~0.625(W/W)である。二糖類の含量がGRFの含量に対して25~300(W/W)である。二糖類がトレハロース、スクロース、マルトースまたは乳糖である。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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