СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДОРАСТВОРИМОГО ЛИОФИЛИЗАТА 4-(3-ОКСО-3-ЭТОКСИПРОПАНОИЛ)АМИНО)БЕНЗОЙНОЙ КИСЛОТЫ, ОБЛАДАЮЩЕЙ АНТИИШЕМИЧЕСКОЙ И АНТИОКСИДАНТНОЙ АКТИВНОСТЬЮ
Vajnshtejn Viktor Abramovich,Вайнштейн Виктор Абрамович,Teslev Andrej Aleksandrovich,Теслев Андрей Александрович,Narkevich Igor Anatolevich,Наркевич Игорь Анатольевич,JAkovlev Igor Pavlovich,Яковлев И
申请号：
RU2015124309/15
公开号：
RU0002602665C1
申请日:
2015.06.22
申请国别(地区):
RU
年份:
2016
代理人:
摘要：
FIELD: pharmaceutics.SUBSTANCE: invention relates to chemical-pharmaceutical industry and represents a method of producing a water-soluble lyophilisate, involving producing a combined solution of an active substance and a compound containing hydroxyl and amino groups (amino alcohol), characterized by that the active substance is 4-((3-oxo-3-ethoxypropanoyl)amino)benzoic acid (EPABA) possessing anti-ischemic and antioxidant activity. Amino alcohol is selected from a group of N-methylglucamine or tris(hydroxymethyl)aminomethane herewith the said substance and amino alcohol taken in the molar ratio from 1:1 to 1:10 are dissolved in water, the solution is added with an acid agent up to pH 6.8-7.5, neutral solution is filtered, frozen and dried by sublimation.EFFECT: invention enables to obtain water-soluble stable neutral lyophilisates of EPABA corresponding to process requirements of preparations for parenteral administration.3 cl, 4 dwg, 4 tbl, 2 exИзобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой способ получения водорастворимого лиофилизата, включающий получение совместного раствора активной субстанции и соединения, содержащего гидроксильные и амино-группы (аминоспирт), отличающийся тем, что активная субстанция представляет собой 4-((3-оксо-3-этоксипропаноил)амино)бензойную кислоту (ЭПАБК), обладающую антиишемической и антиоксидантной активностью. Аминоспирт выбран из группы N-метилглюкамина или трис(гидроксиметил)аминометана при этом названные субстанцию и аминоспирт, взятые в мольном соотношении от 1:1 до 1:10, растворяют в воде, прибавляют к раствору кислотный агент до pH 6,8-7,5, нейтральный раствор фильтруют, замораживают и сушат сублимационным методом. Изобретение позволяет получать водорастворимые стабильные нейтральные лиофилизаты ЭПАБК, отвечающие технологическим требованиям препаратов для парентерального введения. 2 з.п. ф-лы, 4 ил., 4 табл., 2 пр.
