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一种治疗痔疮的胶囊剂质量检测方法
- 专利权人:
- 王智森
- 发明人:
- 韩桂茹,王智森,高飞,安丽娜
- 申请号:
- CN200910175360.4
- 公开号:
- CN101947260B
- 申请日:
- 2009.12.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种治疗痔疮的胶囊剂质量检测方法。其特征在于:采用显微鉴别对制剂中的大黄、珍珠、石决明进行了显微特征观察。采用薄层鉴别对制剂中的大黄、地龙、人工牛黄进行了成分斑点检测,做到全部药材都有检测手段。用HPLC法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸为流动相,大黄酚、大黄素为测定指标,对制剂中的总蒽醌和游离蒽醌进行了定量测定,规定了总蒽醌的含量限度与游离蒽醌的百分游离率,率先实现了测定指标与功效和副作用挂钩,保证了制剂的安全有效。该质控方法与常规法相比,无浓缩、无萃取、无蒸发,简便、快捷、效率高、成本低、无污染,有效提高了结果的准确性与重现性,构成了一部高水准的质控标准,可全方位控制胶囊质量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/