STABLE PHARMACEUTICAL FORMULATION FOR ORAL ADMINISTRATION COMPRISING LEVOCETIRIZINE OR A PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF, AND MONTELUKAST OR A PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF
The present invention provides a pharmaceutical formulation for oral administration for prevention or treatment of allergic rhinitis or asthma comprising: 1) a first particle part including levocetirizine or pharmaceutically acceptable salts thereof and organic acid； and 2) a second particle part including montelukast or pharmaceutically acceptable salts thereof. The pharmaceutical formulation according to the present invention can effectively inhibit the formation of impurities related to montelukast as well as levocetirizine and thus has excellent stability by including the organic acid as a stabilizer in the first particle part.본 발명은 1) 레보세티리진 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 유기산을 포함하는 제 1 입자부； 및 2) 몬테루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 제 2 입자부를 포함하는 알레르기성 비염 또는 천식의 예방 또는 치료용 경구투여용 약학 제제를 제공한다. 본 발명에 따른 약학 제제는 제1입자부에 안정화제로서 유기산을 함유함으로써 레보세티리진 뿐만 아니라 몬테루카스트의 유연물질의 형성을 효과적으로 억제시킬 수 있어 우수한 안정성을 가진다.
