PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a biomarker for determining the malignancy of cancer, and the prognosis and/or effectiveness of an anticancer agent treatment, to provide a method for determining, using miR, the malignancy of cancer, and the prognosis and/or effectiveness of the anticancer agent treatment, as well as to provide a companion diagnostic agent or anticancer agent containing miR.SOLUTION: The invention relates to a method of using a biomarker that can determine the malignancy of cancer, and the prognosis and/or the effectiveness of anticancer agent treatment, while considering a patients immune status, the biomarker being one or more kinds of microRNAs that exhibit a characteristic expression pattern in a patient with an IL-6 high expression level in blood. The invention also relates to a biomarker that can utilize, as anticancer agents, either a specified miR, and an inhibitory nucleic acid against this or a functional equivalent thereof that can inhibit the growth of cancer cells by being introduced into the cancer cells.SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】がんの悪性度、予後及び/又は抗がん剤治療の有効性の判定のためのバイオマーカー、miRを用いたがんの悪性度、予後及び/又は抗がん剤治療の有効性を判定する方法、並びにmiRを含むコンパニオン診断薬又は抗がん剤を提供する。【解決手段】血液中のIL-6発現量が高いがん患者において特徴的な発現パターンを示す1種以上のマイクロRNAであるバイオマーカーであってがんの悪性度、予後及び/又は抗がん剤治療の有効性を、患者の免疫状況も考慮した形で判定することができるバイオマーカーの使用方法。更には、特定されるmiR、これに対する阻害性核酸又はそれらの機能的等価物は、がん細胞内に導入されることでがん細胞の増殖を抑制することができ、いずれも抗がん剤として利用することができるバイオマーカー。【選択図】図1
