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PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS COMPRISING L-LEUCOVORIN
专利权人:
SPECTRUM PHARMACEUTICALS; INC.
发明人:
GUPTA, Pramod, Kumar,SHIMIAEI, Bahman,XIE, Shaofeng
申请号:
USUS2013/053829
公开号:
WO2014/025807A1
申请日:
2013.08.06
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要:
Compositions comprising a calcium salt of L-leucovorin may be prepared that have a higher concentration of L-leucovorin than may be prepared using racemic leucovorin under similar conditions. Thus, some pharmaceutical compositions described herein may comprise a calcium salt of L-leucovorin at a relatively high concentration, such as at least about 15 mg/mL. Such a composition may be a stable aqueous solution, and may have near physiological pH, such as about 6 to about 8. Some pharmaceutical compositions may be substantially free of D-leucovorin, and may contain either: a) no EDTA, or b) less than about 1 mg/ml of EDTA. These compositions may be prepared, for example, by sonicating a mixture comprising the solid calcium salt of L- leucovorin and water. In some compositions, a calcium salt of L-leucovorin may be sufficiently soluble that it does not precipitate when it is injected.Linvention concerne des compositions comprenant un sel de calcium de L-leucovorine qui peuvent être préparées qui ont une concentration de L-leucovorine supérieure à celles qui peuvent être préparées à laide de leucovorine racémique dans des conditions similaires. Ainsi, certaines compositions pharmaceutiques décrites ici peuvent comprendre un sel de calcium de L-leucovorine à une concentration relativement élevée, telle quau moins environ 15 mg/ml. Une telle composition peut être une solution aqueuse stable et peut avoir un pH proche du pH physiologique, tel quenviron 6 à environ 8. Certaines compositions pharmaceutiques peuvent être sensiblement exemptes de D-leucovorine, et peuvent contenir soit : a) pas dEDTA soit b) moins denviron 1 mg/ml dEDTA. Ces compositions peuvent être préparées, par exemple, par passage aux ultrasons dun mélange comprenant le sel de calcium solide de L-leucovorine et de leau. Dans certaines compositions, un sel de calcium de L-leucovorine peut être suffisamment soluble de telle sorte quil ne précipite pas lorsquil est injecté.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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