FIELD: pharmaceuticals.SUBSTANCE: group of inventions relates to pharmacy, in particular to an oral sustained-release pharmaceutical composition and to methods for preparation thereof. Sustained-release pharmaceutical composition comprises (A) hydromorphone hydrochloride or hydroxycodone hydrochloride hydrate, (B) hydroxypropylmethylcellulose acetate succinate having a median size (D50) of 40 mcm or less, (C) hydroxypropylcellulose and (D) saccharide, wherein the relative content of component (C) and component (B) by weight in the composition, (C)/(B) is 10/4 to 8/6. Methods for preparing the composition comprise mixing components (A), (B), (C) and (D) and an additive, followed by molding to produce the sustained-release pharmaceutical composition in the form of a tablet.EFFECT: group of inventions provides avoiding premature and increased release of the active substance in the presence of alcohol and in the presence of the composition in an acidic medium, such as the upper gastrointestinal tract medium.23 cl, 6 dwg, 11 tbl, 4 exГруппа изобретений относится к области фармации, в частности к пероральной фармацевтической композиции замедленного высвобождения и к способам ее получения. Фармацевтическая композиция с замедленным высвобождением содержит (А) гидрохлорид гидроморфона или гидрат гидрохлорида оксикодона, (B) ацетат сукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы, имеющий средний размер (D50) 40 мкм или меньше, (C) гидроксипропилцеллюлозу и (D) сахарид, где относительное содержание компонента (C) и компонента (B) по массе в композиции, (С)/(В), составляет от 10/4 до 8/6. Способы ее получения заключаются в смешивании компонентов (A), (B), (C) и (D) и вспомогательного вещества с последующим формованием для получения фармацевтической композиции с замедленным высвобождением в виде таблетки. Группа изобретений обеспечивает возможность избежать преждевременного и увеличенного высвобождения действующего вещества в присутствии спирта и при нахождении композиции в кислой среде,
