Smith, Bryan L.;Budda, Balasubrahmanyan;Jones, John Paul;60 Degrees Pharmaceuticals LLC;Schmuklarsky, Moshe
发明人:
申请号:
EP15865264.4
公开号:
EP3212621A1
申请日:
2015.12.02
申请国别(地区):
EP
年份:
2017
代理人:
摘要:
Methods of prevention of symptomatic malaria in a malaria-naïve, G6PD-normal human subject comprising administering to the human subject a compound of Formula (I), a pharmaceutically acceptable salt thereof, or pharmaceutical composition comprising a compound of Formula (I). A compound of Formula (I) can be administered prior to potential exposure of a species of Plasmodium, during potential exposure of a species of Plasmodium, and after potential exposure of a species of Plasmodium. The methods of the invention also pertains to kits comprising specific doses of Formula (I), a pharmaceutically acceptable salt thereof, or pharmaceutical composition comprising a compound of Formula (I), and instructions for administration of dosing quantity and frequency. The methods of the invention also pertain to determining doses of Formula (I) that meet the general regulatory requirement for a drug to be efficacious in the prevention of malaria in malaria-naïve subjects. The methods of the invention further pertain to using the described algorithm to derive dosing regimens which can provide protection against symptomatic malaria in malaria-naïve, G6PD-normal subjects.L'invention concerne des méthodes de prévention du paludisme symptomatique chez les personnes non-atteintes du paludisme et sans déficit en G6PD, comprenant l'administration à la personne d'un composé de Formule (I), d'un sel pharmaceutiquement acceptable de ce dernier, ou d'une composition pharmaceutique comprenant un composé de Formule (I). Un composé de Formule (I) peut être administré avant une exposition potentielle à une espèce de Plasmodium, pendant l'exposition potentielle à une espèce de Plasmodium, et après l'exposition potentielle à une espèce de Plasmodium. Les méthodes de l'invention concernent également des kits comprenant des doses spécifiques de la Formule (I), d'un sel pharmaceutiquement acceptable de cette dernière ou d'une composition pharmaceutique comprenant un composé de Formule (I), ainsi que