The present invention relates to the use of a composition comprising melatonin or a derivative thereof in a proportion of 2.5% to 5% w / v for the preparation of a pharmaceutical composition for the treatment and / or prevention of mucositis . Mucositis is preferably caused by radiation and / or chemotherapy and preferably refers to oral mucositis.La presente invención se refiere al uso de una composición que comprende melatonina o un derivado de la misma en una proporción del 2,5% al 5% p/v para la elaboración de una composición farmacéutica para el tratamiento y/o prevención de la mucositis. La mucositis preferiblemente está causada por radioterapia y/o quimioterapia y se refiere preferiblemente a mucositis oral.