BHAGAVATHEESWARAN, Prabhu Seshaiyer,OUKESSOU, Abderrahim,SELVAGGI, Giovanni,SZUSTAKOWSKI, Joseph Daniel,BOTWOOD, Nicholas Allan John,CHANG, Han,FU, Yali,GEESE, William J.,GREEN, George A., IV,HEALEY,
申请号：
USUS2018/025518
公开号：
WO2018/183928A1
申请日:
2018.03.30
申请国别(地区):
US
年份:
2018
代理人:
摘要：
The disclosure provides a method for treating a subject afflicted with a tumor, e.g., lung cancer, having a high tumor mutation burden (TMB) status comprising administering to the subject an immunotherapy, e.g., an anti- PD-1 antibody or antigen-binding portion thereof. The present disclosure also provides a method for identifying a subject suitable for an immunotherapy, e.g., a treatment with an anti-PD-1 antibody or antigen-binding portion thereof, comprising measuring a TMB status of a biological sample of the subject. A high TMB status identifies the patient as suitable for treatment with an anti-PD-1 antibody or antigen-binding portion thereof. The TMB status can be determined by sequencing nucleic acids in the tumor and identifying a genomic alteration, e.g., a somatic nonsynonymous mutation, in the sequenced nucleic acids.L'invention concerne un procédé de traitement d'un sujet atteint d'une tumeur, par exemple, le cancer du poumon, ayant un état de charge de mutation tumorale (TMB) élevé comprenant l'administration au sujet d'une immunothérapie, par exemple, un anticorps anti-PD-1 ou un fragment de liaison à l'antigène de celui-ci. La présente invention concerne également un procédé d'identification d'un sujet approprié pour une immunothérapie, par exemple, un traitement avec un anticorps anti-PD-1 ou un fragment de liaison à l'antigène de celui-ci, comprenant la mesure d'un état TMB d'un échantillon biologique du sujet. Selon l'invention, un état TMB élevé identifie le patient comme approprié pour le traitement avec un anticorps anti-PD-1 ou un fragment de liaison à l'antigène de celui-ci. L'état TMB peut être déterminé par séquençage d'acides nucléiques dans la tumeur et l'identification d'une altération génomique, par exemple, une mutation somatique non synonyme, dans les acides nucléiques séquencés.
