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COMPOSICION DE LIBERACION PULSATIL DE SILDENAFIL Y PROCESO PARA PREPARARLA.
专利权人:
S.A. DE C.V.;SIEGFRIED RHEIN
发明人:
FIORE, ESTEBAN ALEJANDRO
申请号:
MX2011005752
公开号:
MX339136B
申请日:
2008.12.12
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to a pulsed-release sildenafil pharmaceutical composition that comprises an immediate-release fraction that contains 5 to 100 ng sildenafil and a controlled-release fraction that contains 25 to 150 mg of sildenafil, wherein the controlled-release fraction is composed of particles that contain (a) a superdisintegrant (b) a coating formed from at least one pH-dependent solubility polymer and at least one pH-independent solubility polymer, and (c) optionally, other pharmaceutical excipients. The composition of the invention has a dissolution profile that is more rapid in alkaline medium than in acid medium, which allows the preparation of enhanced pulsed-release formulations.La presente invención se refiere a una composición farmacéutica de sildenafil de liberación pulsátil que comprende una fracción de liberación inmediata que contiene 5 a 100 mg de sildenafil y una fracción de liberación controlada que contiene 25 a 150 mg de sildenafil, en donde la fracción de liberación controlada está compuesta por partículas que contienen (a) un agente superdesintegrante, (b) un recubrimiento formado por al menos un polímero de solubilidad pH-dependiente y al menos un polímero de solubilidad pH-independiente y (c) opcionalmente otros excipientes farmacéuticos. La composición de la presente invención presenta un perfil de disolución más rápido en medio alcalino que en medio ácido, lo que permite obtener formulaciones mejoradas de liberación pulsátil.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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