一种前列地尔脂微球注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江圣兆药物科技股份有限公司
- 发明人:
- 黄惠锋
- 申请号：
- CN201410170740.X
- 公开号：
- CN103989632B
- 申请日:
- 2014.04.27
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 张法高`赵杭丽
- 摘要：
- 本发明提供一种前列地尔脂微球注射剂，由前列地尔、注射用油、注射用卵磷脂、稳定剂、渗透压调节剂、金属络合剂和注射用水制成。本发明采用金属离子络合剂，起到了保护主成分与辅料降解的作用，采用预先调节水相pH的方法来达到控制最终制剂pH的目的，避免在成乳后的初乳或终乳阶段调节制剂pH带来的不便和质量隐患，最终制剂采用高温短时的非常规灭菌方法进行终端灭菌处理。本发明方法工艺简化，增强制剂的无菌控制过程，提高无菌保证水平和生产效率，避免制剂局部pH瞬间过高的可能，完全满足临床需要，是一种杂质少，有效期长和不良反应小的制剂。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
