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一种盐酸贝尼地平及其制备方法、制剂和用途
- 专利权人:
- 四川科瑞德制药股份有限公司
- 发明人:
- 王康,宿磊,郭虹君,傅霖,陈功政,陈刚
- 申请号：
- CN202111054570.5
- 公开号：
- CN115784973A
- 申请日:
- 2021.09.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种盐酸贝尼地平及其制备方法、制剂和用途；该制备方法包括以下步骤：a)将盐酸贝尼地平粗品在第一溶剂中进行第一次重结晶，过滤后得到滤饼；所述第一溶剂为甲醇和/或乙醇；b)将步骤a)得到的滤饼在第二溶剂中进行第二次重结晶，再经过滤、干燥，得到盐酸贝尼地平成品；所述第二溶剂选自丙酮、二氯甲烷、乙腈和四氢呋喃中的一种或多种。该制备方法采用特定步骤并通过控制结晶条件，能够得到所需粒径范围的盐酸贝尼地平；该制备方法简单易行、成本低，适用于工业化生产，并且制备得到的盐酸贝尼地平的粒径符合药品生产需求。实验结果表明，本发明提供的制备方法制备得到的盐酸贝尼地平的D90为5μm～20μm，该粒径符合药品生产需求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
