PACETTI, STEPHEN D.,TONER, JOHN L.,CROMACK, KEITH R.
申请号：
ES09737224
公开号：
ES2479193T3
申请日:
2009.09.15
申请国别(地区):
ES
年份:
2014
代理人:
摘要：
A medical device comprising: a device body with an outer surface； a coating comprising one or more coating layers disposed on the surface； a polyvinylidene-co-hexafluoropropylene fluoride (PVDF-HFP)； everolimus or zotarolimus； and dexamethasone acetate with 10% crystallinity or less as measured by x-ray crystallography, differential scanning calorimetry, solid-state NMR or an IR analysis that measured at the time of use； where the mass ratio of everolimus or zotarolimus and dexamethasone acetate is between 1: 2 and 1: 4； and the drug and polymer ratio is between 1: 2.3 and 1: 4 in a reserve layer.Un dispositivo médico comprendiendo: un cuerpo de dispositivo con una superficie exterior； un revestimiento comprendiendo una o más capas de revestimiento dispuestas sobre la superficie； un poli(fluoruro de vinilideno-co-hexafluoropropileno)(PVDF-HFP)； everolimus o zotarolimus； y acetato de dexametasona con 10% de cristalinidad o menos según se mide por la cristalografía de rayos x, la calorimetría diferencial de barrido, el RMN de estado sólido o un análisis IR que midieron en el momento del uso； donde la relación de masas del everolimus o del zotarolimus y el acetato de dexametasona se encuentra entre 1:2 y 1:4； y la relación de fármaco y polímero es entre 1:2,3 y 1:4 en una capa de reserva.
