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一种卡络磺钠冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏吴中医药集团有限公司
- 发明人:
- 刘凤珍,李全林,钟慎政,夏建平,沈建伟,冯志英,黄春荣,杨伟斌
- 申请号：
- CN201511009491.7
- 公开号：
- CN105434371A
- 申请日:
- 2015.12.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种卡络磺钠冻干粉针剂及其制备方法。本发明所述卡络磺钠冻干粉针剂的原料组成为：卡络磺钠10-50重量份和注射用水1800-2200体积份；该冻干粉针剂外观性状良好(橙黄色冻干块状物或粉末)，且杂质含量较低，在高温和光照条件下杂质含量变化较小，卡络磺钠的含量稳定，质量稳定性较好。该卡络磺钠冻干粉针剂的制备方法，通过对冷冻干燥处理采用程序升温的步骤，实现了对升温速度的控制，使得卡络磺钠在这种阶梯性的温度变化环境中充分冻干成型，获得了良好的外观性状和较好的质量稳定性；此外，该制备方法仅仅需要进行冷冻干燥少于17h，大大缩短了冷冻干燥时间，有利于工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
