PARK SUNGAE,スンゲ パーク,ARNOLD J MCAULEY,アーノルド ジェイ. マコーリー
申请号:
JP2019143816
公开号:
JP2019203018A
申请日:
2019.08.05
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide protein formulations.SOLUTION: The present disclosure provides solid protein formulations that are stable over a variety of temperatures for extended time periods. The present disclosure also provides methods of making and using these formulations. In one embodiment, the present invention provides a solid protein formulation comprising a stabilizer, a sugar alcohol, a sugar and a surfactant. In another embodiment, the present invention provides a solid protein formulation comprising darbepoetin alfa, histidine, mannitol, sucrose, and polysorbate-80.SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2020,JPO&INPIT【課題】タンパク質製剤の提供。【解決手段】本開示は、様々な温度を通して、長期間にわたって安定している固体タンパク質製剤を提供する。本開示はまた、これらの製剤を製造及び使用する方法を提供する。一実施形態では、本発明は、安定剤、糖アルコール、糖、及び界面活性剤を含む固体タンパク質製剤を提供する。別の実施形態では、本発明は、ダルベポエチンアルファ、ヒスチジン、マンニトール、スクロース、及びポリソルベート-80を含む固体タンパク質製剤を提供する。【選択図】図1