BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH;BARTA, Albert
发明人:
BARTA, Albert
申请号:
EPEP2010/059546
公开号:
WO2011/003853A3
申请日:
2010.07.05
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present invention relates to a drying process of BIBW 2992 or the salts thereof, preferably the dimaleate salt, as well as of solid pharmaceutical formulations comprising BIBW2992 or a salt thereof, and to pharmaceutical compositions comprising BIBW 2992 or a salt thereof as the active product ingredient, characterized by a water activity of the formulation of not more than 0.20 or a water content (Karl-Fischer) of not more than 4.2 %.La présente invention concerne un procédé de séchage du BIBW 2992 ou de l'un de ses sels, de préférence le sel de dimaléate, et des préparations pharmaceutiques solides contenant le BIBW2992 ou l'un des ses sels. L'invention concerne également des compositions pharmaceutiques contenant le BIBW 2992 ou l'un des ses sels en tant qu'ingrédient actif. La préparation est caractérisée par une activité de l'eau d'au plus 0,20 ou par une teneur en eau (Karl-Fischer) d'au plus 4,2 %.