一种稳定的硫酸特步他林注射液及制备工艺

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专利权人:

成都新恒创药业有限公司

发明人:

黄汉伟,许娟,蒲洪,陈小宁

申请号：

CN201410781310.1

公开号：

CN104523582A

申请日:

2014.12.16

申请国别(地区):

CN

年份:

2015

代理人:

摘要：

本发明公开了一种稳定的硫酸特步他林注射液，其中每1ml含有0.1-0.4mg的硫酸特步他林，8.0-10mg的氯化钠，余量为注射用水。本发明通过在制备工艺中们采用氮气保护，可以减少抗氧剂使用，采用低温配制来控制产品的稳定性，保障在蒸汽灭菌后杂质稳定可以减少金属离子络合剂。本发明解决了用于临床静脉注射液中无需过多的添加其他辅料来维持制剂的稳定性，保障了临床安全用药。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/