CHO, Yong Hee,JANG, Won Young,UM, Jin Hee,CHOE, Dong Woon,KIM, Hyun Soo,KIM, Jung Hoon
申请号：
KRKR2015/009151
公开号：
WO2016/036093A1
申请日:
2015.08.31
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present disclosure relates to compositions for preparing an oral dispersible film comprising tadalafil or its pharmaceutically acceptable salt thereof, surfactant, plasticizer and sweetening agent； an oral dispersible film； and methods of preparing thereof. The oral dispersible film of the present disclosure can improve dissolution rate of the tadalafil without complicated processes and has superior stability compared to previous Cialis because generation of related compounds are inhibited regardless of existence of a packaging. Additionally, superior film properties comprising prevention of film breakage, securement of flexibility and prevention of oil leakage from film formulation can be maintained when comprising specific content of a polyethylene glycol 400 as the plasticizers.La présente invention concerne des compositions pour préparer un film dispersible oral comprenant du tadalafil ou son sel pharmaceutiquement acceptable, un tensio-actif, un plastifiant et un agent édulcorant ； un film dispersible oral ； et des procédés de préparation de celles-ci. Le film dispersible oral de la présente description peut améliorer le taux de dissolution du tadalafil sans processus complexes et présente une stabilité supérieure par rapport au Cialis antérieur parce que la génération de composés associés est inhibée indépendamment de l'existence d'un conditionnement. De plus, des propriétés de film supérieures, comprenant la prévention de la rupture du film, la garantie de la flexibilité et la prévention de fuite d'huile à partir de la formulation de film peuvent être maintenues lorsqu'il comprend une teneur spécifique d'un polyéthylène glycol 400 en tant que plastifiant.
