Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") (RU)
发明人:
Емшанова Светлана Витальевна (RU),Юрченко Николай Иванович (RU),Лащёва Ольга Юрьевна (RU),Веселова Нина Ивановна (RU),Гончарова Наталья Викторовна (RU),Иванова Маргарита Евгеньевна (RU)
申请号：
RU2011104563/15
公开号：
RU2011104563A
申请日:
2011.02.09
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention refers to medicine, more specifically to an agent to be used for treating arterial hypertension and congestive cardiac failure. A pharmaceutical composition contains ramipril, a combination of sodium bicarbonate and arginine as a stabiliser, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hypromellose, sodium croscarmellose, glidant and a lubricant and optionally a dying agent. A method for preparing the pharmaceutical composition involves moisturising of a mixture of ramipril, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium bicarbonate, and optionally the dying agent in a solution of hypromellose and arginine, granulation, drying, dry granulation, addition of sodium croscarmellose, glidant and the lubricant, and tableting of the prepared mixture. The pharmaceutical composition in the form of a solid dosage form is characterised by decreased formation of all impurities, including ramiprilate and diketopiperazine ramipril, fast release of the active substance, high strength and storage stability of the quality characteristics guaranteed within more than 2 years of shelf life.EFFECT: preparing the agent for treating arterial hypertension and congestive cardiac failure.11 cl, 2 tbl, 12 exИзобретение относится к области медицины, конкретно, к средству, которое может быть использовано для лечения артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности. Фармацевтическая композиция включает рамиприл, комбинацию гидрокарбоната натрия и аргинина в качестве стабилизатора, моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу, кроскармеллозу натрия, глидант и лубрикант и, необязательно, краситель. Способ получения фармацевтической композиции включает увлажнение смеси рамиприла, моногидрата лактозы, микрокристаллической целлюлозы, гидрокарбоната натрия и, необязательно, красителя раствором гипромеллозы и аргинина, грануляцию, сушку, сухую грануляцию, добавление кроскармеллозы натрия, глиданта и лубри
