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一种含抗氧剂的苯磺酸左氨氯地平组合物及其制备方法和应用
- 专利权人:
- 江西施美药业股份有限公司
- 发明人:
- 江鸿,赵利军,吕传涛,蔺孟瑶,刘玉芹
- 申请号：
- CN201910799551.1
- 公开号：
- CN110448694A
- 申请日:
- 2019.28.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种含抗氧剂的苯磺酸左氨氯地平组合物及其制备方法和应用。属于药物制剂技术领域。其中,所述含抗氧剂的苯磺酸左氨氯地平组合物包括苯磺酸左氨氯地平、抗氧剂和药学上允许使用的药用辅料。其中,所述抗氧剂包括枸橼酸、DL‑酒石酸、硫脲、依地酸二钠、L‑半胱氨酸、维生素E、维生素C、无水亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、BHT、BHA中的一种或多种。本发明药物组合物中通过添加抗氧剂实现对苯磺酸左氨氯地平的有效保护,降低氧化降解杂质的产生,提高苯磺酸左氨氯地平在制剂制备过程和制剂贮藏期间药物的稳定性,确保与原研制剂(络活喜)的质量一致性及生物等效性,具有良好的实际应用之价值。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
