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注射用达比加群酯药物组合物及其制备方法和用途
- 专利权人:
- 上海美悦生物科技发展有限公司
- 发明人:
- 冯焱,胡治隆,王小林,李世强,余尚海,陈永凯,张轶涵,王朝东
- 申请号：
- CN201710425912.7
- 公开号：
- CN109010249A
- 申请日:
- 2017.06.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用达比加群酯药物组合物及其制备方法和用途。所述达比加群酯药物组合物包括:(1)如式I‑2所示的活性物质达比加群酯;(2)药学上可接受的溶媒;以及任选存在的(3)药学上可接受的其他辅料。试验表明,本发明的注射用达比加群酯药物组合物各项指标均符合相关药品规定,安全性、复溶性和长期稳定性都表现良好。药代试验显示,本发明的注射用达比加群酯药物组合物可保持给药后体内合适的血药浓度和治疗持续时间,并且pH值显示为中性,大大降低了对胃肠道的刺激作用。本发明制备工艺简单、方便可行,重复性好,生产成本较低,很容易实现工业化大规模生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
