Stabilized solution on the basis of active substances, method for obtaining stabilized solution on the basis of active substances, pharmaceutical composition on the basis of stabilized solution of active substances (two variants)
This invention relates to pharmaceutical compositions (variants) based on a stabilized solution of two active ingredients, said stabilized solution of two active ingredients comprising, as first active ingredient, low-molecular weight hyaluronic acid and/or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the molecular mass of said acid or salt is from 100 kDa to 400 kDa or, in a variant, from 400 kDa to 2.5 MDa, and, as second active ingredient, Decametoxin or a water-soluble salt thereof, and a stabilizer in the form of a pharmaceutically acceptable salt that is capable of dissolving in water and dissociating in aqueous solutions into metal cations and acid residue anions, or a mixture of such salts, wherein the stabilizer is capable of forming water-soluble compounds with hyaluronic acid and/or a pharmaceutically acceptable salt thereof and Decametoxin or a water-soluble salt thereof, simultaneously. The stabilized solution further contains at least one pharmaceutically acceptable additive.Przedmiotem zgłoszenia jest stabilizowany roztwór na bazie dwóch substancji czynnych o aktywności terapeutycznej charakteryzujący się tym, że zawiera ponadto stabilizator, kwas hialuronowy i/lub jego farmaceutycznie dopuszczalna sól są stosowane jako pierwsza substancja czynna, dekametoksyn i/lub jego sól rozpuszczalna w wodzie są stosowane jako druga substancja czynna, stabilizator to farmaceutycznie dopuszczalna sól rozpuszczalna w wodzie i dysocjująca w roztworach wodnych na kationy metalu i aniony reszty kwasowej lub mieszanina takich soli, przy czym stabilizator jest zdolny w tym samym czasie do tworzenia związków rozpuszczalnych w wodzie z kwasem hialuronowym i/lub jego farmaceutycznie dopuszczalnymi solami i z dekametoksynem i/lub jego solą rozpuszczalną w wodzie. Przedmiotem zgłoszenia jest także sposób otrzymywania stabilizowanego roztworu oraz kompozycja farmaceutyczna na bazie stabilizowanego roztworu dwóch substancji czynnych (dwa warianty).
