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Method for producing antibody-drug conjugate
专利权人:
上海恒瑞医薬有限公司;江▲蘇▼恒瑞医▲薬▼股▲フン▼有限公司
发明人:
▲劉▼ 宇▲鵬▼,▲張▼ 小▲飛▼,梁 志,石 瑞君,▲鐘▼ 金,▲劉▼ 洵,陶 ▲維▼康,▲張▼ ▲連▼山,▲孫▼ ▲飄▼▲揚▼
申请号:
JP2020502755
公开号:
JP2020518655A
申请日:
2018.03.29
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
Methods for preparing antibody-drug conjugates (ADC). In particular, the method primarily utilizes a combination of antibody biomolecules and ion exchange carriers by electrostatic interaction to achieve solid phase preparation of ADC drugs. Optimal elution conditions to control drug-antibody coupling ratio (DAR) to separate polymer-coupled drugs, reduce the amount of drug used in the coupling reaction, and enhance the therapeutic effect of ADC drug target Turn into. The method for preparation is characterized by fewer steps, simple operation, and programmable control, facilitating industrial scale-up, and achieving zero retention of reducing agent and organic solvent in the preparation process, Greatly improve safety as well as reduce manufacturing costs.抗体-薬物コンジュゲート(ADC)を調製するための方法。特に、当該方法は、ADC薬の固相調製を実現するために、主に、静電相互作用による抗体生体分子とイオン交換担体との組み合わせを利用する。薬物-抗体カップリング比(DAR)を制御してポリマーカップリング薬物を分離し、カップリング反応において使用される薬物の量を減らし、ADC薬の標的の治療効果を高めるために、溶出条件を最適化する。当該調製するための方法は、より少ないステップ、シンプルな操作、およびプログラマブル制御を特徴とし、工業的生産規模拡大を容易にし、さらに、調製プロセスにおける還元剤および有機溶媒のゼロ保持を実現し、薬物安全性を著しく向上させ、ならびに製造コストを削減する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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