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stable pharmaceutical drug aerosols
专利权人:
SCHERING CORPORATION
发明人:
JILL K. SHERWOOD,JOEL SERQUEIRA,BRENT A. DONOVAN
申请号:
BRPI0721256
公开号:
BRPI0721256A2
申请日:
2007.02.09
申请国别(地区):
BR
年份:
2013
代理人:
摘要:
STABLE PHARMACEUTICAL PHARMACEUTICAL AEROSALS. The present invention relates to various aspects of the present invention providing methods of manufacturing a pharmaceutical drug product which includes storing a container at a temperature higher than ambient conditions for at least about seven days and conducting testing. release on container after storage. Products manufactured by this method have a more consistent final particle size distribution (FSD) and fine particle fraction (FPF) under ambient conditions and under conditions of accelerated stability over the life of the drug product. Advantageously, such products may pass more reliably and regularly in testing requirements as required for a regulatory approved drug product such as the United States Food and Drug Administration (USFDA).AEROSSàIS DE FÁRMACO FARMACÊUTICOS ESTÁVEIS. A presente invenção refere-se a vários aspectos da presente invenção proporcionam métodos de fabricação de um produto de fármaco farmacêutico, o qual inclui armazenamento de um recipiente em uma temperatura maior do que as condições ambientes durante pelo menos cerca de sete dias e condução de testagem de liberação sobre o recipiente após armazenamento. Produtos fabricados através desse método têm uma distribuição de tamanho de particulas finais (FSD) e fração de partículas finas (FPF) mais consistentes em condições ambientes e em condições de estabilidade acelerada durante a vida do produto de fármaco. Vantajosamente, tais produtos podem passar mais confiável e regulamente em requisitos de testagem, conforme requerido para um produto de fármaco aprovado por autoridades regulatórias, tal como a United States Food and Drug Administration (USFDA).
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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