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注射用复方甘草酸单铵S冻干粉组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 海南卫康制药(潜山)有限公司
- 发明人:
- 汪六一,汪金灿
- 申请号:
- CN201210170137.2
- 公开号:
- CN102670633A
- 申请日:
- 2012.05.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 一种注射用复方甘草酸单铵S冻干粉组合物及其制备方法,涉及医药领域,具体步骤为:将称好的甘草酸单铵、甘氨酸、门冬氨酸加入8000ml的注射用水中,搅拌使溶解后放冷至40℃;加入处方量的盐酸半胱氨酸、鸟氨酸、依地酸钙钠、无水亚硫酸钠,搅拌使溶解;用10%氢氧化钠溶液调节PH至6.5;加入处方量的磷酸二氢钠、磷酸氢二钠,搅拌使溶解;加入活性炭,60℃搅拌30分钟,脱炭过滤;经0.45μm 和0.22μm除菌循环过滤30分钟;注射用水定容至10000ml;取样检测;将滤后的药液送至灌装间;经含量测定后进行灌装,确定装量后进入冻干箱,进行冷冻干燥处理。本发明的优点:液体加工方便,简化了无菌作业过程;提高了制剂的稳定性;无需经过热处理就能去除产品中的水分;增强了制剂的复水(溶解)性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/