WARNER CHILCOTT COMPANY, LLC;WARNER CHILCOTT COMPANY; LLC;워너 칠콧 컴퍼니 엘엘씨
发明人:
DANSEREAU RICHARD JOHN,댄서로 리차드 존,BURGIO DAVID ERNEST JR.,버조 데이비드 어니스트 주니어
申请号:
KR1020137013818
公开号:
KR1020130063041A
申请日:
2005.04.14
申请国别(地区):
KR
年份:
2013
代理人:
摘要:
Oral dosage forms of a bisphosphonate comprised of a safe and effective amount of a pharmaceutical composition comprising a bisphosphonate, a chelating agent, and means for effecting delayed release of the bisphosphonate and the chelating agent in the lower gastrointestinal tract provide delivery of the pharmaceutical composition to the lower gastrointestinal tract of the mammal subject and pharmaceutically effective absorption of the bisphosphonate with or without food or beverages. The present invention substantially alleviates the interaction between bisphosphonates and food or beverages, which interaction results in the bisphosphonate active ingredient not being available for absorption. The resulting oral dosage form may thus be taken with or without food. Further, the present invention effects delivery of the bisphosphonate and the chelating agent to the lower GI tract, substantially alleviating the upper GI irritation associated with bisphosphonate therapies. These benefits simplify previously complex treatment regimens and can lead to increased patient compliance with bisphosphonate therapies.비스포스포네이트와, 킬레이팅제와, 하부 위장관에서 비스포스포네이트 및 킬레이팅제의 방출을 지연시키기 위한 수단을 포함하는 안전하고 유효한 양의 약학 조성물로 이루어진 비스포스포네이트의 경구 투여 형태는 약학 조성물을 포유류 대상의 하부 위장관에 전달하고 음식 또는 음료와 함께 또는 이들 없이 비스포스포네이트가 약학적으로 효과적으로 흡수되게 한다. 본 발명은 비스포스포네이트와 음식 또는 음료 사이의 상호 작용을 실질적으로 경감시키는데, 이 상호 작용은 비스포스포네이트 활성 성분이 흡수되지 않게 한다. 따라서 생성된 경구 투여 형태는 음식과 함께 또는 음식 없이 복용될 수 있다. 또한, 본 발명은 비스포스포네이트 및 킬레이팅제가 하부 GI 관으로 전달되게 하여, 비스포스포네이트 치료법과 관련된 상부 GI 자극을 실질적으로 경감시킨다. 이들 효과는 이전의 복잡한 치료 섭생법을 단순화하며, 비스포스포네이트 치료법에 대한 환자의 순응도를 증가시킬 수 있다.