The invention relates to the field of pharmaceutical preparation, in particular to a bilayer osmotic pump controlled-release tablet preparation and a preparation method thereof. Said bilayer osmotic pump controlled-release tablet comprises a conventional tablet core, release control layer(s) and drug release hole(s), wherein one or more lubricating layer structure(s) is/are disposed between the tablet core and the release control layer(s). The lubricating layer(s) is/are present in an amount of from 0.5% to 6% based on the weight of the bilayer tablet core. The lubricating layer(s) rapidly hydrates once in contact with water to form the favorable lubricating liquor between the tablet core and the release control layer(s), hence reducing the shear force between the drug-containing layer(s) and the release control layer(s), whereby the drug-containing layer(s) is/are pushed out completely by the propellant layer(s) to reach a drug release percent of nearly 100%. This solves the problem of the incomplete drug release due to the dead angle generated by the drug-containing layer of a conventional bilayer osmotic pump controlled-release tablet during the release procedure. This technique ensures the superior bioavailability of the bilayer osmotic pump controlled-release tablet as prepared.本発明は、医薬品の分野、特に二層浸透ポンプ制御放出錠剤調剤及びその調製方法に関する。前記二層浸透圧ポンプ制御放出錠剤は、従来の錠剤コア、放出制御層、及び薬剤放出孔を含み、ここで1つもしくは複数の潤滑層構造は剤コアと放出制御層との間に設けられている。潤滑層は、二層錠剤コアの質量に基づいて0.5乃至6%の量で存在する。潤滑層は迅速に水和して優れた流動性及び潤滑効果を有する液体ゲルとなり、このため錠剤コアと放出制御層との間に潤滑効果を有する1つもしくは複数の潤滑層が形成され、二層錠剤の薬剤含有層と放出制御層との間の剪断力が低減され、これによって薬剤含有層中の薬剤が推進剤相によってうまく且つ完全に押し出されて、24時間以内にほぼ100%の薬剤放出パーセントに達する。このことにより、従来の二層浸透圧ポンプ制御放出錠剤の薬剤含有層によって放出操作の間に生成される死角による不完全な薬剤放出の問題が解決される。この技術により、調製される二層浸透ポンプ制御放出錠剤の優れたバイオアベイラビリティが確保される。
