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PASTILLES À STRUCTURE MULTICOUCHE POUR LA LIBÉRATION RETARDÉE DU PRINCIPE ACTIF DANS LE COLON DISTAL
专利权人:
DR. FALK PHARMA GMBH
发明人:
WILHELM, Rudolph,PRÖLS, Markus,GREINWALD, Roland,NACAK, Tanju
申请号:
EPEP2019/072429
公开号:
WO2020/039017A1
申请日:
2019.08.22
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
Offenbart wird eine optimierte pharmazeutische Formulierung für die Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Kolons, wobei die pharmazeutische Formulierung eine Pellets enthaltende Kapsel ist, die zur oralen Anwendung geeignet ist und den Wirkstoff gezielt an den Wirkort Kolon bringt. Erreicht wird dies durch eine komplexe und multiple Umhüllung von Pellets, die eine modifizierte Wirkstofffreisetzung ermöglichen. Erst im Kolon ist die Freisetzung des Wirkstoffes maximal, bei gleichzeitig niedrigen Blutplasmaspiegeln. Die Ergebnisse der pharmazeutischen Untersuchungen zur in-vitro Freisetzung werden durch die Ergebnisse in pharmakokinetischen sowie klinischen Studien und der dort gezeigten klinischen Wirksamkeit bestätigt. Die erfindungsgemäße Formulierung weist dabei eine sehr gute Arzneimittelsicherheit auf.An optimized pharmaceutical formulation for the treatment of inflammatory diseases of the colon is disclosed, wherein the pharmaceutical formulation is a capsule containing pellets, which capsule is suitable for oral administration and delivers the active substance in a targeted manner to the site of action, namely the colon. This is achieved by a complex and multiple coating of pellets, which permit a modified release of active substance. The release of the active substance is at its maximum only in the colon, with at the same time low blood plasma levels. The results of the pharmaceutical tests concerning in vitro release are corroborated by the results in pharmacokinetic and clinical studies and the clinical efficacy demonstrated by these. The formulation according to the invention has very good medicinal safety.L'invention concerne une formulation pharmaceutique optimisée pour le traitement des maladies inflammatoires du colon, la formulation pharmaceutique étant une capsule contenant des pastilles, qui convient à l'application orale et apporte la substance active spécifiquement au site d'action du colon. Ceci est réalisé par un enrobage complexe et mul
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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