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一种13价肺炎球菌多糖-蛋白结合物组合物及其制备方法和应用
- 专利权人:
- 云南沃森生物技术股份有限公司
- 发明人:
- 黄镇,向左云,施競,吴凯,袁琳,方国良,陈玉秋,钱雯,王铭,左智洁,陈南萍
- 申请号：
- CN201810053602.1
- 公开号：
- CN108079286A
- 申请日:
- 2018.01.19
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 赛晓刚`蒋晗
- 摘要：
- 本发明公开了一种13价肺炎球菌多糖‑蛋白结合物组合物及其制备方法和应用。所述组合物包括13种不同的肺炎球菌多糖‑蛋白结合物，其中每种肺炎球菌多糖‑蛋白结合物包含来自不同肺炎球菌血清型的荚膜多糖和载体蛋白，所述荚膜多糖来源于1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型肺炎球菌，载体蛋白是单体纯度≥90％的TT。本发明提供的组合物经三期临床研究验证在2月龄‑5周岁人群均可诱导产生血清型特异的IgG抗体，其中在主要目标人群2‑6月龄经3针基础免疫后，所有血清型特异性IgG浓度≥0.35μg/ml的比例均≥85％，经加强免疫后比例均≥95％。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
