F. HOFFMANN-LA ROCHE AG;GENENTECH, INC.;HARARI, Olivier Alfred; INC.;BAO, Min;JAHREIS, Angelika M.;SCHMIDT, Johannes F.;ZHANG, Xiaoping;GENENTECH
发明人:
BAO, Min,HARARI, Olivier Alfred,JAHREIS, Angelika M.,SCHMIDT, Johannes F.,ZHANG, Xiaoping
申请号:
USUS2011/059519
公开号:
WO2012/064627A3
申请日:
2011.11.07
申请国别(地区):
US
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present application discloses methods for treating an IL-6-mediated disorder such as rheumatoid arthritis (RA), juvenile idiopathic arthritis (JIA), systemic JIA (sJIA), polyarticular course JIA (pcJIA), systemic sclerosis, or giant cell arteritis (GCA), with subcutaneously administered antibody that binds interleukin-6 receptor (anti-IL-6R antibody). In particular, it relates to identification of a fixed dose of anti-IL-6R antibody, e.g. tocilizumab, which is safe and effective for subcutaneous administration in patients with IL-6-mediated disorders. In addition, formulations and devices useful for subcutaneous administration of an anti-IL-6R antibody are disclosed.La présente invention concerne des procédés permettant de traiter un trouble médié par IL-6 tel que la polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrite juvénile idiopathique (AJI), l'AJI systémique (AJIs), l'AJI polyarticulaire (AJIpa), la sclérose systémique, ou l'artérite giganto-cellulaire (AGC), avec un anticorps administré par voie sous-cutanée qui se lie au récepteur de l'interleukine-6 (anticorps anti-récepteur de l'IL-6). En particulier, elle concerne l'identification d'une dose fixe d'anticorps anti-récepteur de l'IL-6, par ex. tocilizumab, qui est sûr et efficace pour l'administration par voie sous-cutanée chez des patients présentant des troubles médiés par IL-6. En outre, l'invention concerne les préparations et les dispositifs utiles pour l'administration sous-cutanée d'un anticorps anti-récepteur de l'IL-6.