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FACTOR IX POLYPEPTIDE FORMULATIONS
专利权人:
バイオベラティブ セラピューティクス インコーポレイテッド;BIOVERATIV THERAPEUTICS INC
发明人:
MARK BRADER,マーク ブレーダー
申请号:
JP2019188574
公开号:
JP2020002182A
申请日:
2019.10.15
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
To provide Factor IX polypeptide formulations.SOLUTION: The present invention relates to formulations comprising a Factor IX-FcRn Binding Partner (FIXFBP) polypeptide, and to methods of administering FIXFBP. A pharmaceutical composition comprises: (a) a Factor IX polypeptide comprising human Factor IX fused to an FcRn binding partner (FBP) (rFIXFBP polypeptide), where the polypeptide has long-acting Factor IX activity; (b) a carbohydrate mixture comprising sucrose and mannitol; (c) sodium chloride (NaCl); (d) L-histidine; and (e) polysorbate 20 or polysorbate 80.SELECTED DRAWING: None【課題】第IX因子ポリペプチド製剤を提供すること。【解決手段】本発明は、第IX因子-FcRn結合パートナー(FIXFBP)ポリペプチドを含む製剤及びFIXFBPを投与する方法に関する。(a)FcRn結合パートナー(FBP)と融合したヒト第IX因子を含む第IX因子ポリペプチド(rFIXFBPポリペプチド)であって、長時間作用型第IX因子活性を有する、ポリペプチドと、(b)スクロース及びマンニトールを含む炭水化物混合物と、(c)塩化ナトリウム(NaCl)と、(d)L-ヒスチジンと、(e)ポリソルベート20またはポリソルベート80と、を含む、薬学的組成物。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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