Stable benzyl alcohol-free aqueous solution containing α-type interferon

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专利权人:

エフ．ホフマン－ラ;アーゲー;ロシュ;エフ.ホフマン-ラ ロシュ アーゲー

发明人:

グラウショップ，ウーラ,アドラー，ミヒャエル,マーラー，ハンス－クリスティアン,ハイゼ，フェリックス,バロート，ズザンネ,グラウショップ,ウーラ,アドラー,ミヒャエル,マーラー,ハンス-クリスティアン,ハイゼ,フェリックス,バロート,ズザンネ

申请号：

JP2017535132

公开号：

JP6445169B2

申请日:

2015.09.21

申请国别(地区):

JP

年份:

2018

代理人:

摘要：

The present invention provides a stable, isotonic, aqueous solution formulation comprising: (i) 0.1-0.5 mg/mL alpha-type interferon, preferably pegylated alpha-type interferon； (ii) 20 mM Acetate buffer system to maintain a pH of 6.0±0.5； (iii) 5-20 mM L-methionine； (iv) 120-150 mM sodium chloride； (v) 0.01-0.07 percent by weight of a surfactant effective to stabilize the alpha-type interferon, preferably pegylated alpha-type interferon against loss of its activity and (vi) an amount of water for injection sufficient to prepare a solution of the above-listed ingredients.

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/