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Stabilized formulations containing anti-Dll4 antibodies
专利权人:
Regeneron Pharmaceuticals; Inc.
发明人:
WALSH, Scott,DIX, Daniel
申请号:
ES13730702
公开号:
ES2668900T3
申请日:
2013.05.31
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
A pharmaceutical formulation comprising: (a) 25 mg / ml ± 3.75 mg / ml of a human IgG1 antibody that specifically binds to human delta type ligand 4 (Dll4); (b) 10 mM ± 1.5 mM phosphate, pH 6 ± 0.5; (c) 0.2% ± 0.03% polysorbate 20; (d) 150 mM ± 22.5 mM sodium chloride; and (e) 10% ± 1.5% sucrose, in which: (a) the antibody comprises a heavy chain variable domain (HCVD) of SEQ ID NO: 1 and a light chain variable domain (LCVD ) of SEQ ID NO: 5; (b) the antibody has a molecular weight of approximately 150 kDa; and (c) from about 82% to about 87% of the antibodies are fucosylated.Una formulación farmacéutica que comprende: (a) 25 mg/ml ± 3,75 mg/ml de un anticuerpo IgG1 humano que se une específicamente al ligando 4 de tipo delta humano (Dll4); (b) 10 mM ± 1,5 mM de fosfato, pH 6 ± 0,5; (c) un 0,2 % ± 0,03 % de polisorbato 20; (d) 150 mM ± 22,5 mM de cloruro de sodio; y (e) un 10 % ± 1,5 % de sacarosa, en la que: (a) el anticuerpo comprende un dominio variable de cadena pesada (HCVD) de la SEQ ID NO: 1 y un dominio variable de cadena ligera (LCVD) de la SEQ ID NO: 5; (b) el anticuerpo tiene un peso molecular de aproximadamente 150 kDa; y (c) de aproximadamente un 82 % a aproximadamente un 87 % de los anticuerpos está fucosilados.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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