КОВАЛЬСКИ Джеймс (US),ЛАКШМАН Джей Партибан (US),СЕРАДЖУДДИН Абу Т.М. (US),ТОН Вэйцинь (US),ВАСАНТАВАДА Мадхав (US)
申请号:
RU2010148536/15
公开号:
RU2010148536A
申请日:
2009.04.29
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要:
1. A continuous process for the preparation of solid dosage forms for oral administration, comprising the following steps: administering at least one therapeutically active compound and at least one pharmaceutically acceptable ingredient into an extruder mixing a therapeutically active compound and at least one pharmaceutically acceptable ingredient to produce a mixture using the melt granulation process extruding the mixture from the extruder using the first conveying means for moving the extrudate from the extruder into a mill milling the extrudate to form granules using a second transfer means for moving the granules in the mixer Use of the third transfer means to move the mixed granules into apparatus for producing finished solid dosage forms for oral administration. ! 2. The method of claim 1, wherein the first transfer means using gravity. ! 3. The method of claim 1, wherein the final products in the form of finished solid dosage forms for oral administration have high concentrations of therapeutically active compounds or large dosages. ! 4. The method of claim 1, further comprising cooling the extrudates in a cooling tower. ! 5. The method of claim 1, further comprising mixing a therapeutically active compound and a pharmaceutically acceptable excipient to obtain a pre-mixture prior to introduction into the extruder. ! 6. The method of claim 1, wherein the device for producing a finished solid dosage forms for oral administration using a tablet press. ! 7.1. Способ непрерывного изготовления твердой дозированной формы для перорального применения, включающий следующие шаги: введение по меньшей мере одного терапевтически активного соединения и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого ингредиента в экструдер смешивание терапевтически активного соединения и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого ингредиента с получением смеси, используя процесс грануляции расплава экструдирование этой смеси из экструдера использование первого перемещающего ср