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一种卡巴他赛注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 四川科伦药物研究院有限公司
- 发明人:
- 朱朝清,熊冠军,赵栋,何苗,高国玉,王利春,王晶翼
- 申请号：
- CN201510741289.7
- 公开号：
- CN106619493B
- 申请日:
- 2015.04.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种卡巴他赛注射液及其制备方法,该卡巴他赛注射液由以下原料制成:卡巴他赛、聚山梨酯80、无水乙醇和适量pH调节剂柠檬酸,其中原料聚山梨酯80与无水乙醇的重量比为0.5‑3:1,原料聚山梨酯80与卡巴他赛的重量比为10‑56:1。本发明提供了一种卡巴他赛注射液的制备方法,通过该制备方法中特定的原料加入比例以及原料加入顺序、pH值调节、充氮保护等步骤,使得制备得到的卡巴他赛注射液,总杂质含量低,外观无色澄明,稳定性好,并且,发明人意外发现,在本发明的制备过程中,通过调整聚山梨酯与无水乙醇的加料比,使得溶液不粘稠,方便后续的过滤操作,降低了制备方法的难度,使得制备方法容易操作完成。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
