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PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING KREBS CYCLE PRECURSOR SALT, IN PARTICULAR CITRATE SALT, AND USE THEREOF AS A MEDICAMENT
专利权人:
GUITTET, Catherine;GRANIER, LUC-ANDRE;ROUSSEL-MAUPETIT, Caroline;ADVICENNE;GRANIER, Luc-André
发明人:
ROUSSEL-MAUPETIT, CAROLINE,ROUSSEL-MAUPETIT, Caroline,GRANIER, LUC-ANDRE,GRANIER, Luc-André,GUITTET, CATHERINE,GUITTET, Catherine
申请号:
FRFR2011/052691
公开号:
WO2012/066254A1
申请日:
2011.11.18
申请国别(地区):
FR
年份:
2012
代理人:
摘要:
A solid oral pharmaceutical composition in the form of a tablet consisting of a core comprising a Krebs cycle precursor salt as active ingredient, and of a coating comprising a coating agent, said composition comprising from 40% to 80% by weight of this precursor salt on the basis of the total weight of the composition, said composition being able to release this salt in vitro, both in purified water at pH 7 and in a solution buffered at pH 1.3, with a dissolution device in accordance with the European Pharmacopoeia, at a rate of from 2 to 15% in 15 minutes, from 15 to 25% in 30 minutes, and from 30 to 50% in one hour. The use thereof as a medicament, in particular in the treatment and/or prevention of urinary lithiasis occurring at a physiological pH and/or during urinary acidosis and/or during hypocitraturia and/or during hypercalciuria and/or during hyperoxaluria.Composition pharmaceutique solide à usage oral sous forme de comprimé constitué d'un cœur comprenant un sel précurseur du cycle de Krebs en tant que principe actif, et d'un enrobage comprenant un agent d'enrobage, ladite composition comprenant de 40 % à 80 % en poids de ce sel précurseur sur la base du poids total de la composition, ladite composition étant apte à libérer ce sel in vitro, aussi bien dans l'eau purifiée à pH 7 que dans une solution tamponnée à pH 1,3, avec un appareil de dissolution conforme à la Pharmacopée Européenne, à un taux de 2 à 15 % en 15 minutes, de 15 à 25 % en 30 minutes, et de 30 à 50 % en une heure. Son utilisation comme médicament, en particulier dans le traitement et/ou la prévention des lithiases urina ires se manifestant à un pH physiologique et/ou lors d'acidose urinaire et/ou lors d'hypocitraturie et/ou lors d'hypercalciurie et/ou lors d'hyperoxalurie.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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