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一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆康刻尔制药有限公司
- 发明人:
- 陈用芳,胡延贵,刘行鹏,吴奇财,朱元波,郑勇,刘双
- 申请号：
- CN202010772830.1
- 公开号：
- CN111759818A
- 申请日:
- 2020.08.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法，所述盐酸二甲双胍缓释片包括片芯和包衣层两部份组成；本发明提供的缓释制剂体外释放较目前市售品更加均匀，其体外释放度试验中第2小时释放度为15％～20％，第6小时时释放度为45％～55％和第12小时释放度为80％以上，同时本发明释放速率可控制在每小时为7%~10%均匀释放，恒速释放近10小时，本品货架期长，可长达24个月，解决了本发明放置过程中释放稳定性差的问题，0月产品与放置24个月产品释放曲线相当，其相似因子f2高达80以上，放置过程杂质增量小，放置24个月杂质增量仅0.015%，制备工艺简单可行，值得市场推广应用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
