The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising a combination of an FXR agonist and at least one lipid lowering agent (e.g., PPAR-alpha agonist, PPAR-delta agonist, PPAR-alpha and delta dual agonist, and/or statin). Also disclosed is use of the combination for the treatment or prevention of a FXR mediated disease or condition, such as primary biliary cirrhosis (PBC), primary sclerosing cholangitis (PSC), portal hypertension, bile acid diarrhea, NAFLD (nonalcoholic fatty liver disease), NASH (non-alcohol-induced steatohepatitis), and other chronic liver diseases. The combination of the present invention is useful for the treatment or prevention of conditions related to elevated lipid and liver enzyme levels. The present invention also relates to packs or kits including the pharmaceutical combination.La presente invención se relaciona con una composición farmacéutica que comprende una combinación de un agonista de FXR y por lo menos un agente reductor de lípidos (por ejemplo, un agonista de PPAR-alfa, agonista de PPAR-delta, agonista dual de PPAR-alfa y delta, y/o estatina). También se describe el uso de la combinación para el tratamiento o prevención de una enfermedad o afección mediada por FXR, tal como cirrosis biliar primaria (PBC), colangitis esclerosante primaria (PSC), hipertensión portal, diarrea por ácidos biliares, NAFLD (enfermedad de hígado graso no alcohólica), NASH (esteatohepatitis no inducida por alcohol), y otras enfermedades hepáticas crónicas. La combinación de la presente invención es útil para el tratamiento o prevención de afecciones relacionadas con niveles elevados de lípidos y enzimas hepáticas. La presente invención también se relaciona con envases o kits que incluyen la combinación farmacéutica.
