SIMON, Reyna J.,BIRRINGER, Nicholas William,SANDER, Matthew,CAPULE, Christina,BROWN, Kari Rose,DILLY, Stephen G.,ADELMAN, Daniel
申请号：
USUS2019/066922
公开号：
WO2020/131917A1
申请日:
2019.12.17
申请国别(地区):
US
年份:
2020
代理人:
摘要：
Described herein are egg white protein formulations, dosage containers containing the egg white protein formulations, methods of making the egg white protein formulations and dosage containers, and methods of controlling the quality of the egg white protein formulations, materials for manufacturing the egg white protein formulation (such as dried egg white protein powder), and the dosage containers. Further described herein are oral immunotherapy methods for treating an egg allergy. The method includes orally administering to the patient doses of a pharmaceutical composition comprising egg white protein according to an oral immunotherapy schedule. Also described herein are methods of adjusting a dosage of the pharmaceutical composition during oral immunotherapy if the patient experiences an adverse event related to the administration of a dose or a concurrent factor associated with increased sensitivity to an allergen that is not related to the administration of the dose.La présente invention concerne des formulations de protéines de blanc d'œuf, des récipients de dosage contenant les formulations de protéines de blanc d'œuf, des procédés de fabrication des formulations de protéines de blanc d'œuf et des récipients de dosage, et des procédés de contrôle de la qualité des formulations de protéine de blanc d'œuf, des matériaux pour la fabrication de la formulation de protéines de blanc d'œuf (telle qu'une poudre de protéines de blanc d'œuf séché), et des récipients de dosage. L'invention concerne en outre des procédés d'immunothérapie orale pour traiter une allergie à l'œuf. Le procédé consiste à administrer par voie orale au patient des doses d'une composition pharmaceutique comprenant des protéines de blanc d'œuf selon un programme d'immunothérapie orale. L'invention concerne également des procédés d'ajustement d'une posologie de la composition pharmaceutique pendant une immunothérapie orale si le patient subit un événement indésirable lié à l'administration d'une d
