MATTHEW JOHN SIEGEL,シーゲル マシュー ジョン,BRET BERNER,バーナー ブレット
申请号：
JP2015005678
公开号：
JP2015110610A
申请日:
2015.01.15
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide pharmaceutical formulations of orally administered proteins which can be stabilized from oxidative degradation and inactivation in the stomach and gastrointestinal (GI) tract.SOLUTION: The invention provides a solid pharmaceutical formulation of a barley endoprotease B-2 suitable for oral administration with a unit dosage form, or a recombinant form or modified form of barley endoprotease B-2. The solid pharmaceutical formulation is a capsule form； a powder, sprinkle, or particle in the capsule or a sachet； or a tablet form, comprising about 2 to 50 mg of sodium metabisulfite and 50-2000 mg of the EPB2.【課題】胃および胃腸（GI）管内での酸化的分解および不活性化から安定化できる経口投与されるタンパク質の薬学的製剤の提供。【解決手段】単位剤形での経口投与に適したオオムギエンドプロテアーゼB2、またはオオムギエンドプロテアーゼB2の組み換え型もしくは修飾型の固体薬学的製剤であって、前記固体薬学的製剤が、カプセル；カプセルもしくはサシェ中の粉末、スプリンクル、もしくは粒子；または錠剤の形態であり、ならびに約2～50mgのメタ重亜硫酸ナトリウム、および50～2000mgの前記EPB2を含む、前記固体薬学的製剤。【選択図】なし
