CHOI, WON KYOUNGKR,최원경,PARK, EUN RANGKR,박은랑,KIM, KWAN SIKKR,김관식,CHO, YOUNG BUMKR,조영범,LEE, JAE HEONKR,이재헌,CHANG, YOUNG KILKR,장영길
申请号：
KR1020130079050
公开号：
KR1020150005818A
申请日:
2013.07.05
申请国别(地区):
KR
年份:
2015
代理人:
摘要：
The present invention relates to a tenofovir disoproxil orotate which is a novel salt, a manufacturing method thereof, a pharmaceutical composition including the tenofovir disoproxil orotate as an active ingredient for treating hepatitis B disease or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) wherein the tenofovir disoproxil orotate has an outstanding heat stability and is obtained with high purity when manufactured. In addition, patients with hepatitis B disease or AIDS can take the tenofovir disoproxil orotate safely for a long time because the purity of the tenofovir disoproxil orotate rather increases, in other word, each content of dimer impurities and s-isomer impurities maintains 0.1% at most, even though the tenofovir disoproxil orotate is exposed to high temperature for a long time when turned into formulation, delivered, or stored.COPYRIGHT KIPO 2015본 발명은 신규한 염인 테노포비어 디소프록실 오로테이트, 이의 제조방법, 및 이를 활성성분으로서 포함하는 B형 간염 질환 또는 후천성면역결핍증(AIDS) 질환 치료용 약학 조성물에 관한 것으로서, 테노포비어 디소프록실 오로테이트는 열안정성이 매우 우수할 뿐만 아니라 제조시 고순도로 얻어질 수 있고, 제제화시 또는 운송, 보관시 장시간 고온에 노출시켜도 순도가 오히려 향상되므로(이량체 불순물과 S-이성체 불순물의 함량이 각각 0.1% 이하의 수준으로 유지될 수 있어), B형 간염 환자나 후천성면역결핍증 환자에게 보다 안전하게 장기간 복용 가능하다.
