КУРАТОЛО Уильям Джон (US),ХЕРБИГ Скотт Макс (US),ТОМБРЕ Авинаш Говинд (US),ШАХ Джеймин Чандракант (US),ШАМБЛИН Шерри Л. (US),ЛУКАС Тимоти (US),КЭЛДУЭЛЛ Уильям Бретт (US),ФРЕЙЗЕН Дуэйн Томас (US),ЛИОН
申请号：
RU2010135831/15
公开号：
RU2010135831A
申请日:
2009.03.04
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
The present invention provides methods, dosage forms and kits for treating with an effective amount of ziprasidone a CNS disorder in a human when the human is in a fasted state. In one embodiment, the invention relates to a method for treating a CNS disorder in a human, which method comprises administering to the human in a fasted state, a solid oral dosage form comprising an amount of ziprasidone effective to treat said CNS disorder, wherein the area under the serum concentration versus time curve (AUC0-inf) of the ziprasidone in the human subsequent to said administering is from 70% to 140% of the mean area under the ziprasidone serum concentration versus time curve (AUC0-inf) resulting from administration of a control ziprasidone immediate release oral capsule containing the same amount of ziprasidone to a cohort of humans in a fed state.La présente invention concerne des procédés, des formes pharmaceutiques, et des nécessaires pour traiter, avec une quantité efficace de ziprasidone, une maladie du SNC chez un être humain lorsque lêtre humain se trouve à jeun. Dans un mode de réalisation, linvention concerne un procédé pour traiter une maladie du SNC chez un être humain, le procédé comprenant ladministration à lêtre humain à jeun dune forme pharmaceutique orale solide contenant une quantité de ziprasidone efficace pour traiter ladite maladie du SNC. Dans linvention, la zone correspondant à la courbe de concentration de sérum par rapport au temps (AUC0-inf) de la ziprasidone chez lêtre humain, suite à ladite administration, constitue 70 % à 140 % de la zone moyenne correspondant à la courbe de concentration de sérum par rapport au temps (AUC0-inf) résultant de ladministration, à une cohorte dêtres humains à jeun, dune capsule orale à diffusion immédiate de ziprasidone de contrôle contenant la même quantité de ziprasidone.
