Myovant Sciences GmbH;Takeda Pharmaceutical Company Limited
发明人:
申请号：
EP17823017.3
公开号：
EP3518932A2
申请日:
2017.09.29
申请国别(地区):
EP
年份:
2019
代理人:
摘要：
Methods for treating prostate cancer, including advanced prostate cancer, in a subject in need thereof, include administering once-daily to the subject, at least 80 mg of N-(4-(1-(2,6-difluorobenzyl)-5-((dimethylamino)methyl)-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydrothieno[2,3-d]pyrimidin-6-yl)phenyl)-N′-methoxyurea, or a corresponding amount of a pharmaceutically acceptable salt thereof. Another method includes: administering once-daily to the subject in need thereof, an oral load dose formulation having from 240 mg to 480 mg of N-(4-(1-(2,6-difluorobenzyl)-5-((dimethylamino)methyl)-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydrothieno[2,3-d]pyrimidin-6-yl)phenyl)-N′-methoxyurea, or a corresponding amount of a pharmaceutically acceptable salt thereof； and thereafter administering once-daily to the subject, an oral maintenance dose formulation having 80 mg to 160 mg of N-(4-(1-(2,6-difluorobenzyl)-5-((dimethylamino)methyl)-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydrothieno[2,3-d]pyrimidin-6-yl)phenyl)-N′-methoxyurea, or a corresponding amount of a pharmaceutically acceptable salt thereof.La présente invention concerne des méthodes de traitement du cancer de la prostate, notamment du cancer de la prostate avancé, chez un sujet ayant besoin d'un tel traitement, consistant à administrer une fois par jour au sujet au moins 80 mg de N-(4-(1-(2,6-difluorobenzyl)-5-((diméthylamino)méthyl)-3-(6-méthoxy-3-pyridazinyle)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tétrahydrothiéno[2,3-d]pyrimidin-6-yl)phényl)-N'-méthoxyurée, ou une quantité correspondante d'un sel pharmaceutiquement acceptable associé. Une autre méthode consiste à : administrer une fois par jour, au sujet ayant besoin d'un tel traitement, une formulation de dose de charge orale contenant de 240 mg à 480 mg de N-(4-(1-(2,6-difluorobenzyl)-5-((diméthylamino)méthyl)-3-(6-méthoxy-3-pyridazinyle)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tétrahydrothiéno[2,3-d]pyrimidin-6-yl)phényl)-N'-méthoxyurée, ou une quantité correspondante
