含有右丙亚胺的组合物及其冻干制剂
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 陈祥峰,刘留成,金雪锋
- 申请号：
- CN201710164227.3
- 公开号：
- CN108619153A
- 申请日:
- 2017.03.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种可以用于制备冻干制剂的含有右丙亚胺的组合物,该组合物是由右丙亚胺、盐酸、水和乙醇组成的溶液,其中右丙亚胺的浓度为20~30mg/mL,乙醇占组合物总体积的比例为1%~5%,所述组合物用盐酸调节pH为1.7~2.1。还提供了一种制备右丙亚胺冻干制剂的方法,优选地将使用的容器和/或包材用含有0.1~0.2mg/mL EDTA的0.06~0.08mol/L盐酸溶液浸泡0.5~1.5小时,再常规清洗后备用。所制备的冻干制剂稳定性优良,且冻干周期明显缩短,适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
