LEE, SANG JOON,이상준,CHANG, KWAN YOUNG,장관영,AHN, JAE SOON,안재순,CHO, JAE MIN,조재민,KANG, KYOUNG UN,강경언,CHAE, JI MAN,채지만,NA, SEONG JU,나성주,NAM, DAE SIK,남대식,LEE, HYUN JOO,이현주,PARK, YOUNG JOO,박영주
申请号：
KR1020110134514
公开号：
KR1020130067695A
申请日:
2011.12.14
申请国别(地区):
KR
年份:
2013
代理人:
摘要：
PURPOSE: An orally disintegrating tablet is provided to enable stable sustained release, to improve hardness, and to ensure convenient process, storage, and drug administration.CONSTITUTION: An orally disintegrating tablet contains a particle and a disintegrating agent. A method for manufacturing the orally disintegrating tablet comprises: a step of coating an inactive core with a drug layer containing tamsulosin or a pharmaceutically acceptable salt thereof a step of coating the drug layer with a first coating layer containing a first sustained release polymer and a water soluble polymer a step of coating the first coating layer with a second layer containing a second sustained release polymer and plasticizer with a pour point less than -10 deg. C and a step of mixing the formed particle and tableting.COPYRIGHT KIPO 2013[Reference numerals] (AA) Tamsulosin elution rate according to hardness at pH 1.2 (BB) Elution rate(%) (CC) Comparative example 1 (DD) Example 1 (EE) Example 2 (FF) Example 3 (GG) Example 4본 발명은 구강 붕해정 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명의 구강 붕해정은 불활성 코어, 상기 불활성 코어 상에 형성되며 탐스로신(tamsulosin) 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 약물층, 상기 약물층 상에 형성되며 제1 서방성 고분자 및 수용성 고분자를 포함하는 제1 코팅층, 상기 제1코팅층 상에 형성되며 제2 서방성 고분자 및 유동점(Pour Point)이 -10℃이하인 가소제를 포함하는 제2 코팅층을 포함하는 입자 및 붕해제를 포함한다. 본 발명에 따른 구강 붕해정은 안정적인 서방성 용출을 나타내면서 경도가 향상되어 공정 용이성, 보관 및 이동 용이성 및 복용 편의성을 동시에 만족할 수 있다.
